【应对2025版严重不良事件清单的管理决策视角】2025版《警讯事件与需报告严重不良事件清单》的更新，标志着全球医疗质量安全管理进入更精细化、刚性化的新阶段。在我国DRG支付结算全面推开的背景下，这份清单对医院管理者而言，绝非一份单纯的合规文件，而是倒逼“质量-成本-安全”协同管理的核心抓手，更是破解DRG控费与安全矛盾的关键指引。
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DRG按病种打包付费的机制，本质上是将成本控制的压力传导至医院端。部分机构在实践中，容易陷入“控费优先”的误区，比如压缩护理人力、简化院感防控流程、缩短术后观察时间，这些操作看似降低了短期成本，却直接抬升了压疮、跌倒、导管相关感染、手术部位错误等可预防不良事件的发生风险。而清单所列的Ⅰ级警告事件，一旦发生，不仅会直接导致患者死亡或永久残疾，更会触发医保拒付、绩效考核扣分、行政处罚等连锁后果，造成远超控费收益的经济与品牌损失，形成“控费→降质→更高成本损失”的恶性循环。
破局的核心，是将不良事件防控转化为DRG支付下的“隐性效益”。首先，需建立“质量-成本”双维度的院内预警体系，将清单中的28项风险点嵌入DRG分组管理，对高风险病种（如复杂手术、老年慢病）实施专项监控，通过信息化工具预警低风险组死亡率、非计划重返手术等异常指标，实现风险前置干预。其次，推行不良事件闭环管理，对压疮、院感等可预防事件开展根因分析，优化标准化诊疗与护理路径——例如通过规范围手术期管理降低并发症发生率，反而能缩短平均住院日、减少额外治疗支出，实现质量与效益的双赢。
更关键的是，管理者需构建非惩罚性的安全文化，破除“怕影响DRG考核而瞒报漏报”的心态，建立主动上报、系统改进的机制。只有将患者安全从“合规底线”升级为DRG时代的核心竞争力，才能在控费与提质之间找到平衡，真正守住医院高质量发展的生命线。
附：
2025 年需报告严重不良事件清单
2025 版美国国家质量论坛需报告严重不良事件共 28 项，其中 23 项源自 2011 版并完成更新，5 项为新增。报告第二部分提供识别与上报的详细临床应用指导。
一. 操作类事件
1. 手术或其他侵入性操作：部位错误、患者错误、术式错误，无论操作类型与结果如何
2. 手术或其他侵入性操作后，医疗 / 手术物品意外滞留患者体内，无论操作类型与结果如何
3. ASA I级或 Ⅱ 级患者围手术期 / 围操作期镇静相关患者伤害
4. 辅助生殖使用错误供体精子或卵子，无论结果如何
5. 未经批准、未筛查或不当获批的设备、植入物或物品进入 MR Ⅳ 区，无论结果如何（新增）
6. 磁共振相关热损伤所致患者伤害（新增）
7. 放疗对象错误、部位错误、术式错误，或剂量超计划 25% 以上，无论结果如何（新增）
二. 产品与设备类事件
8. 使用受污染药品、设备或生物制品所致患者伤害
9. 医疗设备使用 / 运行异常所致患者伤害
10. 氧气或其他医用气体供应系统断气、错气或被有毒物质污染所致患者伤害
11. 医疗机构操作使用的设备在直接照护中引发明火、火焰或意外烟雾、高温、闪光，无论结果如何（新增）
三. 患者保护类事件
12. 无决策能力患者被移交 / 放行给非授权人员或机构，无论结果如何
13. 无决策能力患者失踪或擅自离院所致患者伤害
14. 患者就诊期间或出院 / 离院后 7 日内自杀或自杀未遂，无论结果如何
15. 使用化学约束、物理约束或隔离所致患者伤害
16. 医疗机构内或院区范围内发生性虐待或性侵犯，无论结果如何
四. 诊疗服务类事件
17. 跌倒所致患者伤害
18. 任何来源意外烧伤所致患者伤害
19. 用药错误所致患者伤害
20. 血液制品处理 / 输注不当所致患者伤害
21. 入院后新发 3 期、4 期、不可分期压力性损伤或深部组织压伤所致患者伤害
22. 无法替代或仅能通过侵入性操作重取的生物标本不可挽回丢失所致患者伤害
23. 未处置具有临床意义的检验、病理或影像结果所致患者伤害
24. 血管内空气栓塞所致患者伤害
25. 低危妊娠分娩 / 产程相关孕产妇患者伤害
26. 低危妊娠分娩 / 产程相关新生儿患者伤害
27. 新生儿照护相关患者伤害（新增）
28. 临床恶化未被识别所致患者伤害（新增）
（感谢肖明朝资料提供）