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“异体移植”未来是解决器官移植短缺的最好的途径。 《读卖新闻》头版报道称,我们了

“异体移植”未来是解决器官移植短缺的最好的途径。
《读卖新闻》头版报道称,我们了解到,日本国内首次将猪的肾脏移植给肾衰竭患者的“异种移植”临床试验,计划在北海道大学医院(札幌市)和湘南镰仓综合医院(神奈川县镰仓市)于2028年进行。这个临床试验将由明治大学出资的新兴企业“Pol Med Tech”(川崎市)进行,使用经过基因改造、较不容易产生排斥反应的猪。如果能实现实用化,预计将帮助缓解器官捐献者的不足问题。
据该公司介绍,临床试验对象是需要人工透析或移植的慢性肾衰患者,主要是60多岁的几位没有心脏病等严重并发症的人。北海道大学医院和湘南镰仓综合医院都有熟悉异种移植的肾衰治疗专家,因此被选为实施机构。

异种移植被认为是在人类肾脏移植之前的“过渡”手段。如果找到了供体,就会摘取供体肾脏;在此之前,会尽量让猪的肾脏发挥功能,延长无需透析的时间。

在移植过程中,会使用经过69处基因改造的猪器官,以降低排斥反应的发生,并防止猪源病毒感染。该公司从美国生物企业“eGenesis”进口了基因改造猪的细胞,在国内将细胞核注入卵子,然后移植到母猪子宫中,培育基因改造猪的克隆。

出生的猪在与外界病原体隔离的环境中饲养7至12个月后,会被送往专门的肾脏摘取设施,并立即进行移植。这一系列操作都是按照国家制定的安全指南进行的。

PolMed Tech公司会确认透析是否可以超过半年不用等指标,评估安全性和有效性。如果没有问题,公司将向厚生劳动省申请生产销售审批,计划在2030年早期获批。

据日本器官移植网络等机构介绍,目前在国内等待肾脏移植的人约有1万4800人,在美国超过9万人,但也有人在等待期间去世。猪的器官形态等与人类相近,异种移植有可能成为一种新的治疗选择。

在研究方面走在前面的美国,去年成功把EGenesis公司的基因改造猪的肾脏移植给患者,并让它在找到捐赠者之前运作了大约9个月。高市政权也为了早期实用化,在本月24日公布的新成长战略规划草案中加入了异种移植的内容。

Pol Med Tech 公司瞄准实用化,计划到 27 年建成两处异种移植用猪的生产设施,目标是每年供应 100 头。