海思科再下一城!又一款代谢病创新药获批临床,研发管线加速兑现
今天,海思科扔出本月第三颗"研发炸弹":子公司上海海思盛诺自主研发的HSK55879片,正式获得国家药监局批准,开展代谢系统疾病的临床试验。这是继3月12日HSK31679片纳入突破性治疗、HSK44459乳膏两项IND受理后,海思科在不到一周内的又一次"捷报"。
这款药的含金量在哪里?HSK55879是公司自主研发的新一代口服小分子激动剂,拥有独立知识产权。去年12月30日,该药的IND申请刚获受理,如今不到三个月就拿到批文,推进速度相当快。临床前数据显示,它在相关动物模型中表现出显著的药效活性,作用机制明确,且在不同剂量下均显示出良好耐受性,拥有较大的安全窗。今天,该药的I期临床研究已在药物临床试验登记与信息公示平台登记,拟在健康受试者中评估安全性、耐受性和药代动力学特征,目标入组46人。
代谢疾病是海思科重点布局的赛道之一。公司官网显示,研发管线覆盖代谢系统疾病(如NASH、糖尿病)、自身免疫、呼吸疾病等多个领域。就在3月12日,另一款代谢病药物HSK31679片刚被CDE纳入突破性治疗品种名单,成为国内首个纳入突破性疗法的THR-β激动剂,其52周II期临床已获积极肝脏组织病理终点结果。两款代谢药物接连取得进展,意味着海思科正在这一领域形成"梯队式"布局。
财务数据给研发提供了底气。2025年前三季度,公司营收约33亿元,同比增长19.95%;扣非净利润3.11亿元,同比增长44.49%。在创新药普遍"烧钱"的背景下,这份成绩单并不容易。
当一家公司从"仿创结合"转向"自主创新",从"单点突破"走向"管线协同",估值体系需要重估。HSK55879的获批只是开始,后续临床数据的兑现,才是真正的试金石。喜欢医药股的,可以关注一下!
